BAN2401的安全性和耐受性,在阿尔茨海默病临床研究原纤丝选择性β淀粉状蛋白质抗体。

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赖Logovinsky V, Satlin, R, Swanson C, Kaplow J, Osswald进行G, Basun H, Lannfelt L

BAN2401的安全性和耐受性,在阿尔茨海默病临床研究原纤丝选择性β淀粉状蛋白质抗体。

老年痴呆症Res。2016年4月6,8 (1):14。doi: 10.1186 / s13195 - 016 - 0181 - 2。

PubMed ID

27048170 (在PubMed

]

文摘

背景:几个单克隆抗体治疗阿尔茨海默病(AD)已经发展在过去的十年里。BAN2401是一个选择性地结合可溶性淀粉样β蛋白的单克隆抗体(β淀粉状蛋白质)原纤丝。方法:在这里,我们描述与BAN2401第一临床研究。安全性和耐受性进行了轻度至中度的广告。研究设计是使用交错并行单个和多个提升剂,从0.1毫克/公斤为一个单一剂量为10毫克/公斤两周一次的四个月。淀粉样蛋白的存在相关成像异常(咏叹调,E水肿,出血H)和磁共振成像(MRI)进行评估。脑脊液(CSF)和血浆样本进行分析,以研究药物动力学(PK)和对生物标志物的影响。结果:ARIA-E / H核磁共振的发生率与安慰剂。BAN2401暴露剂量大约是成比例的,血清终端消除半衰期的~ 7天。仅略有增加血浆β淀粉状蛋白质第1 - 40()观察到但没有可衡量的BAN2401对脑脊液生物标志物的影响。 On the basis of these findings Phase 2b efficacy study has been initiated in early AD. CONCLUSIONS: BAN2401 was well-tolerated across all doses. The PK profile has guided us for selecting dose and dose regimens in the ongoing phase 2b study. There was no clear guidance for an effective dose based on biomarkers. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT01230853 ClinicalTrials.gov Registered October 27, 2010.

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药物

Lecanemab

药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Lecanemab	β淀粉样蛋白A4蛋白	蛋白质	人类	是的	粘结剂	细节