人口氯氮平的药物动力学和乌拉圭之间Norclozapine和Switchability评估品牌精神分裂症患者。

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张艺泷我,伊巴拉米、巴斯克斯米,Maldonado C, Fagiolino P, Giachetto G

人口氯氮平的药物动力学和乌拉圭之间Norclozapine和Switchability评估品牌精神分裂症患者。

生物医学Res Int。2019年3月6日,2019:3163502。doi: 10.1155 / 2019/3163502。eCollection 2019。

PubMed ID

30956977 (在PubMed

]

文摘

氯氮平(CZP)是一种非典型抗精神病剂常用于治疗精神分裂症。主要由CYP1A2酶代谢,产生药物活性代谢物,norclozapine (NCZP)。重要的内部和个人间药代动力学(PK)可变性CZP和NCZP观察在常规治疗药物监测。因此本研究的目的是评估暴露浓度的大小和可变性CZP及其活性代谢物NCZP药代动力学参数在乌拉圭等协变量关注精神分裂症患者吸烟、年龄、性别、咖啡因的摄入,品牌可用CZP, comedication使用人口PK (PPK)建模方法。患者被诊断为精神分裂症治疗名牌CZP (Leponex (R))一年多来被包括在研究中。那么这些病人转向CZP类似的品牌(Luverina (R))。早上初始剂量测定血样CZP和NCZP使用高效液相色谱系统配有紫外检测器被撤回了两次在稳态和comedication相同。九十八患者,22名女性和76名男性参与了这项研究。意思是+ / -标准差CZP NCZP浓度是421 + / - 262 ng / mL和275 + / - 180 ng / mL,分别。协变量的评估之后,只剩下吸烟状态显著CZP明显间隙,导致平均增加32%,但没有临床影响。 The results obtained with the two brands of CZP should ensure comparable efficacy and tolerability with the clinical use of either product. Smoking was significantly associated with a lower exposure to CZP due to higher clearance. The results obtained with the two brands commercialized in our country hint a bioequivalence scenario in the clinical setting.

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药物

氯氮平