研究设计阶段3 Sparsentan与Irbesartan(双)局灶性节段性肾小球硬化症患者的研究。

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研究设计阶段3 Sparsentan与Irbesartan(双)局灶性节段性肾小球硬化症患者的研究。

肾脏Int众议员2020年1月8日,5 (4):494 - 502。doi: 10.1016 / j.ekir.2019.12.017。eCollection 2020年4月。

PubMed ID

32274453 (在PubMed

]

文摘

简介:局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)肾脏组织学病变引起的各种病理生理过程,导致终末期肾脏疾病在一个大比例的患者。Sparsentan是一种口头first-in-class活性化合物结合内皮素(ET (a))受体封锁与血管紧张素ⅱ1型受体((1))在单分子对抗。一项随机、多中心、双盲、平行,主动控制研究Sparsentan的影响,双内皮素受体和血管紧张素受体阻断剂,对肾结果患者原发性FSGS(双)研究评估长期antiproteinuric功效,nephroprotective潜力,安全性的Sparsentan而(1)受体阻断剂患者FSGS。方法:双工是一个多中心、国际三期,随机、双盲、active-controlled患者sparsentan FSGS的研究。大约有300名患者年龄在8到75年,包容性(美国),和18 75年,包容性(美国以外)将随机1:1的日常治疗sparsentan或irbesartan。肾素血管紧张素醛固酮系统抑制剂冲刷后,将管理治疗108周,最后的评估在112周,停药4周后。结果:主要终点的斜率估计的肾小球滤过率从6到每周108人。小说代孕疗效端点,病人的比例达到尿protein-to-creatinine (/ C)的比率降低40%的基线上/ C (FSGS部分缓解端点:FPRE),将在36周计划临时分析评估。的安全性和耐受性sparsentan也将被评估。结论:三期双研究将描述长期antiproteinuric疗效和nephroprotective潜在双重ET (A)和(1)受体与患者sparsentan FSGS封锁。

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药物

Sparsentan