心血管血栓栓塞事件与febuxostat:调查的病例来自FDA不良事件报告系统数据库。

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甘地PK,贵族WM, Bottorff MB

心血管血栓栓塞事件与febuxostat:调查的病例来自FDA不良事件报告系统数据库。

Semin关节炎感冒。2013年6月,42 (6):562 - 6。doi: 10.1016 / j.semarthrit.2012.11.002。Epub 2013年1月24日。

PubMed ID

23352248 (在PubMed

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文摘

摘要目的:Uloric (Febuxostat)与痛风患者的心血管血栓栓塞事件。然而,没有上市后数据分析研究这些药物相关不良事件报告。这项研究的目的是确定febuxostat-associated心血管血栓栓塞事件报告在美国使用美国食品和药物管理局不良事件报告系统(aer)数据库。方法:报告清单uloric和febuxostat怀疑药物和心血管血栓栓塞事件(结合在一个单一的词根据不良事件的报道心肌梗死,中风,等等)的不良事件提取药物的批准日期在2011年第四季度。贝叶斯统计在神经网络架构实施febuxostat-associated心血管血栓栓塞事件的识别潜在的信号。drug-adverse事件的潜在信号组合生成报告的下限95%双侧置信区间的信息组件(IC),用IC025大于零。结果:21组合febuxostat-associated心血管血栓栓塞事件的报道中确定痛风患者在美国。结合病例的平均年龄是64岁。潜在的信号(IC025 = 4.09)是为组合生成的报告febuxostat-associated心血管血栓栓塞事件。结论:爱尔兰表示febuxostat-associated心血管血栓栓塞事件的潜在信号。 AERS is not capable of establishing the causal link and detecting the true frequency of an adverse event associated with a drug. The positive IC value found in this study merits continued surveillance and assessment of cardiovascular thromboembolic events associated with Febuxostat.

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药物

Febuxostat