Pumactant和poractant阿尔法治疗新生儿呼吸窘迫综合征的出生在25 - 29周的妊娠:一个随机试验。

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安斯沃思某人,贝雷斯福德兆瓦,Milligan DW,肖新泽西,马修斯约,芬顿AC,病房普拉特MP

Pumactant和poractant阿尔法治疗新生儿呼吸窘迫综合征的出生在25 - 29周的妊娠:一个随机试验。

柳叶刀》。2000年4月22日,355 (9213):1387 - 92。

PubMed ID
10791521 (在PubMed
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文摘

背景:外源性表面活性剂准备不同的宪法和生物物理属性。合成和动物准备降低死亡的速度与控制。死亡率没有显著差异或重要的长期临床结果显示它们之间的随机试验。我们做了一个随机对照试验比较pumactant,合成表面活性剂,poractant阿尔法,一个动物表面活性剂,这两个在英国被广泛使用。方法:我们招收了212名新生儿出生在25周和29周和6天的妊娠期缺人插管为表面活性剂,无危及生命的畸形。我们随机选取了105名新生儿poractant阿尔法,107 pumactant。主要的结果是高度依赖护理时间和死亡率是一个次要的结果。由意图治疗分析。结果发现:数据分析了199名婴儿。这次审判是停在数据和安全监测委员会的推荐,因为死亡率比主要结果承担更大的重要性。 Predischarge mortality differed significantly between groups, in favour of poractant alfa (14.1 vs 31.0%, p=0.006; odds ratio 0.37 [95% CI 0.18-0.76). This difference was sustained after adjustment for centre, gestation, birthweight, sex, plurality, and use of antenatal steroids. INTERPRETATION: Mortality was unexpectedly lower among neonates who received poractant alfa than among those who received pumactant, and was independent of all the variables we investigated. Stopping the trial early may have widened the difference between the treatment groups.

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