第一阶段研究TLK286 (Telcyta)每周管理先进的恶性肿瘤。

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布洛斯罗森LS, Laxa B, L,韦根L,凯克詹,詹姆逊AJ, Parra R, Patel K,布朗GL

第一阶段研究TLK286 (Telcyta)每周管理先进的恶性肿瘤。

癌症研究杂志2004年6月1;10 (11):3689 - 98。

PubMed ID

15173075 (在PubMed

]

文摘

目的:确定dose-limiting毒性,最大耐受剂量,药物动力学TLK286,小说癌症前体药物,每周管理。患者和方法:晚期恶性肿瘤患者服用TLK286每周通过静脉输液管理注入剂量超过30分钟升级60 - 960毫克/米(2)。一个治疗周期定义为3周治疗。肿瘤病人接受评估在43天,患者接受临床效益继续治疗,直到疾病进展或不可接受的毒性。安全评估的标准。结果:37例接受111周期的八点TLK286剂量水平(平均3周期;范围内,1 - 16周期)。在这项研究中,TLK286鉴于每周在960毫克/米(2)没有dose-limiting毒性的耐受性良好。TLK286-related毒性包括1 - 2年级恶心和呕吐、疲劳和贫血。九天之外的31名可继续治疗43和接收5的平均周期3-16周期(范围)和有经验的持久稳定的疾病或小肿瘤回归。 Pharmacokinetic characteristics of TLK286 are described by an optimized two-compartment model. Mild to moderate renal or hepatic organ dysfunction did not impact the elimination of TLK286. CONCLUSIONS: TLK286 administered weekly at doses up to 960 mg/m(2) were well tolerated. The safety and antitumor activity observed in a broad range of cancer types supports Phase 2 disease-specific investigations of TLK286 given weekly at 960 mg/m(2).

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药物

Canfosfamide