第二阶段的随机安全性和有效性试验喷雾denufosol四钠在囊性纤维化。

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Deterding RR, Lavange LM、恩格斯JM Mathews DW, Coquillette SJ,布罗迪,米勒德SP,拉姆齐BW

第二阶段的随机安全性和有效性试验喷雾denufosol四钠在囊性纤维化。

2007 J和保健医疗。8月15日,176 (4):362 - 9。Epub 2007年4月19日。

PubMed ID

17446337 (在PubMed

]

文摘

理由是:Denufosol四钠是一种选择性P2Y(2)受体激动剂,提高粘膜水化和粘液间隙通过激活Cl(-)分泌和抑制上皮钠(+)运输通过non-cystic肺囊性纤维化跨膜电导调节机制。目的:分析28天的治疗的安全性和有效性denufosol与安慰剂比较温和的囊性纤维化患者。方法:该研究是一项随机、双盲、多中心、28天,2期临床试验denufosol四钠吸入溶液(20、40、60毫克)和安慰剂(生理盐水)。患者筛查FEV(1) > = 75%的预测正常价值,而不是与吸入抗生素治疗在过去30天内被随机分配接受三种剂量的denufosol或安慰剂服用每日三次。测量和主要结果:八十九名患者被随机分配接受研究药物,94%完成了研究,98%的人符合剂量。所有治疗都是一般耐受性良好,没有观察到剂量反应趋势对安全参数。最常见的不良事件是咳嗽(52%的安慰剂的患者和47%的denufosol患者)。五个病人停止早期由于不良事件,两个安慰剂和三个denufosol。Denufosol病人(池活性剂量)明显高于基线的变化FEV (1) (P = 0.006), FEF (25% - -75%) (P = 0.008), FVC (P = 0.022),及FEV (1) / FVC (P = 0.047)比安慰剂的病人的研究。结论:Denufosol每天服用三次28天似乎在这个人口安全和耐受性良好轻微的囊性纤维化和肺功能提供了初步证据的潜在好处。

beplay体育安全吗DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Denufosol

药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Denufosol	P2Y purinoceptor 2	蛋白质	人类	未知的	不可用	细节