一个阶段1 b / 2 aldoxorubicin研究软组织肉瘤患者。

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Chawla SP,蔡VS Hendifar AF, Quon DV,索曼N, Sankhala KK,维兰德DS,莱维特DJ

一个阶段1 b / 2 aldoxorubicin研究软组织肉瘤患者。

癌症。2015年2月15日,121 (4):570 - 9。doi: 10.1002 / cncr.29081。Epub 2014年10月13日。

PubMed ID

25312684 (在PubMed

]

文摘

背景:Aldoxorubicin,阿霉素的药物前体,共价与血清白蛋白结合,使管理的更高剂量的阿霉素在之前的临床研究。当前1 b / 2期研究评估aldoxorubicin的安全,包括初步的疗效和安全性的最大耐受剂量(MTD)。方法:患者年龄在18岁到70年复发/难治性恶性实体肿瘤收到aldoxorubicin的剂量230毫克/米(2),350毫克/米(2),(2)或450毫克/米(170毫克/米(2),260毫克/米(2),或335毫克/米(2)阿霉素等价物,分别),静脉输液一次21天连续8周期。结果:共25患者注册,其中包括17个病人(68%)晚期软组织肉瘤(STS)。的MTD aldoxorubicin是350毫克/米(2);dose-limiting毒性包括4级中性粒细胞减少和三年级发热性中性粒细胞减少(NCI CTCAE v4.0)。与毒品有关的不良事件包括myelosuppression、恶心、疲劳、脱发、口腔炎,呕吐,口咽痛。没有报道临床重要的心脏毒性。七个病人(28%)血清肌钙蛋白水平升高而参加这项研究,但是这些海拔没有临床意义或与心脏相关的发现。部分反应是实现20%的病人,和稳定的疾病被报道在40%的病人。 The median progression-free survival was 4.80 months, and the median overall survival was 11.25 months. Among patients with STS who were treated at the MTD (13 patients), a partial response was achieved in 38% and stable disease in 46%; the median progression-free survival was 11.25 months and the median overall survival was 21.71 months. CONCLUSIONS: Aldoxorubicin at a dose of 350 mg/m(2) administered once every 21 days for up to 8 cycles was found to be acceptably safe and demonstrated preliminary efficacy in patients with advanced solid tumors, including STS. Further investigation of aldoxorubicin is ongoing.

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药物靶点

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Aldoxorubicin	DNA拓扑异构酶2α	蛋白质	人类	是的	抑制剂	细节