第一阶段研究pivaloyloxymethyl丁酸,区分代理丁酸的前体药物,患者的先进可靠的恶性肿瘤。

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Patnaik A Rowinsky EK Villalona妈,哈蒙德洛杉矶,布里顿CD, Siu LL Goetz,费尔顿SA伯顿年代,酮FH, ruth SG

第一阶段研究pivaloyloxymethyl丁酸,区分代理丁酸的前体药物,患者的先进可靠的恶性肿瘤。

癌症研究杂志2002年7月,8 (7):2142 - 8。

PubMed ID

12114414 (在PubMed

]

文摘

Pivaloyloxymethyl丁酸(一个),一个acyloxyalkyl丁酸(BA)的酯前体药物,已经证明效力大于BA诱导恶性细胞分化和肿瘤生长抑制,并演示了其更有利的毒理学、药理学和药物属性比英航在临床前研究。本研究的主要目标是确定的可行性管理一个作为一个6小时连续5天每天输液注入先进的固体恶性血液病患者每3周。研究还试图确定一个的主要毒性和最大耐受剂量间歇性的时间表,以及一个胎儿血红蛋白生产的影响,一个参数表明红细胞分化。没有患者28 85总课程的一个剂量范围从0.047到3.3 g / m(2)每3周/天经验丰富的剂量限制毒性。轻度至中度恶心、呕吐、肝转氨酶升高,高血糖、发热、疲劳,厌食,注射部位反应,腹泻,和视觉观察投诉。剂量升级一个有限体积最大可行的intralipid制定车辆可以安全管理在这个时间表,导致最大可交付使用的剂量为3.3 g / m(2) /天。没有一致的增加胎儿血红蛋白与一个治疗。部分反应是以前未经治疗的患者中观察到转移性非小细胞肺癌。额外disease-directed临床评估的一个必要建立其抗肿瘤活性的广度和评估其作为一个有效的区分代理的角色。

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