Tildrakizumab (mk - 3222),一个anti-interleukin-23p19单克隆抗体,提高牛皮癣IIb阶段随机安慰剂对照试验。
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Papp K,萨奇D,帝国K, Riedl E,兰利RG,克鲁格詹,Gottlieb AB,中川H,鲍曼EP,梅塔,李问,周Y,西姆斯R
Tildrakizumab (mk - 3222),一个anti-interleukin-23p19单克隆抗体,提高牛皮癣IIb阶段随机安慰剂对照试验。
Br北京医学。2015年10月,173 (4):930 - 9。doi: 10.1111 / bjd.13932。Epub 2015年10月15日。
- PubMed ID
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26042589 (在PubMed]
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背景:Tildrakizumab高亲和性,人性化,IgG1 / kappa anti-interleukin (IL) -23 p19单克隆抗体不绑定人类白介素或p40正在开发治疗慢性斑块性银屑病。目的:评估患者的安全性和有效性皮下tildrakizumab严重慢性斑块性银屑病。方法:由三部分组成,随机、双盲、IIb阶段试验是在355年进行的成年人患有慢性斑块性银屑病。参与者被随机分配接受皮下tildrakizumab(5、25、100、200毫克)或安慰剂在周0和4(第一部分),每12周之后,直到52周(第二部分),研究药物停止52,参与者通过每周72(第三部分)。主要疗效终点是银屑病面积和严重程度指数(PASI) 75响应在第16周。不良事件(AEs)和生命体征监测整个研究。结果:在第16周,PASI 75反应33.3% (n = 14), 64.4% (n = 58), 66.3% (n = 59), 74.4% (n = 64)和4.4% (n = 2), 5 - 25 - 100 - 200 mg tildrakizumab和安慰剂组,(P
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