药物动力学的Tildrakizumab (mk - 3222),一个Anti-IL-23单克隆抗体,静脉或皮下后政府在健康受试者。

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许Khalilieh年代,Hodsman P, C, Tzontcheva,格拉斯哥,蒙哥马利D

药物动力学的Tildrakizumab (mk - 3222),一个Anti-IL-23单克隆抗体,静脉或皮下后政府在健康受试者。

基本Toxicol杂志》2018年3月6日。doi: 10.1111 / bcpt.13001。

PubMed ID

29510001 (在PubMed

]

文摘

Tildrakizumab高亲和性人性化IgG1k抗体,选择性地结合白介素(IL) -23 p19细胞因子IL-23单元和中和它的功能,是治疗慢性斑块性银屑病严重而接受调查。这个分析的目的是评估药物动力学(PK),生物利用度和安全/耐受性的单剂量提升tildrakizumab后静脉注射(IV)和皮下(SC)在健康受试者给药。P05661是第一阶段,单剂量、随机、安慰剂对照的研究tildrakizumab第四剂量的0.1,0.5,3和10毫克/公斤,或安慰剂。P05776是第一阶段,单剂、随机、安慰剂对照的研究tildrakizumab SC 50或200毫克剂量,或安慰剂。第四单或SC剂量后,tildrakizumab表现出缓慢的系统性间隙,有限体积的分布和长t (1/2)。Cmax和曲线下的面积(AUC)比例与剂量0.1毫克/公斤增加到10毫克/公斤或50至200毫克。SC给药的生物利用度~ 80% (90% CI: 62% - -103%)为50毫克~ 73% (90% CI: 46% - -115%) 200毫克,分别和0.5毫克/公斤,3毫克/公斤IV。在这两项研究,6的43个可评价的受试者后处理反毒抗体阳性;2这些都是积极的中和抗体。大多数不良事件(AEs)温和的;最常见的AEs包括上呼吸道感染和头痛。 Single doses of tildrakizumab 0.1, 0.5, 3 and 10 mg/kg administered IV or single doses of 50 mg and 200 mg administered SC were safe and well tolerated in healthy adult subjects. This article is protected by copyright. All rights reserved.

beplay体育安全吗DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Tildrakizumab