Tildrakizumab小说anti-IL-23单克隆抗体,影响民族可变性在高加索,中国和日本的主题。
文章的细节
-
引用
复制到剪贴板 -
Zandvliet,格拉斯哥,霍洛维茨,蒙哥马利D, Marjason J,梅塔,徐C, van Vugt M, Khalilieh年代
Tildrakizumab小说anti-IL-23单克隆抗体,影响民族可变性在高加索,中国和日本的主题。
Int中国新药杂志。2015年2月,53 (2):139 - 46。doi: 10.5414 / CP202176。
- PubMed ID
-
25546162 (在PubMed]
- 文摘
-
目的:探讨种族的影响在药物动力学(PK) tildrakizumab,小说anti-IL-23单克隆抗体治疗牛皮癣。材料与方法:这是一个非盲、部分研究在健康成年受试者。在第1部分中,日本主题和匹配的白人和中国主题(日本)被分配到1 3军团和管理tildrakizumab 50, 200,或400 mg皮下注射(SC)。在第2部分中,日本人收到tildrakizumab 10毫克/公斤IV。预处理和后处理反麻醉品的抗体进行评估。安全性和耐受性进行评估在整个研究。结果:59受试者登记;53在第1部分和第2 6部分。整体几何平均数AUCinfinity是6.15,6.05,和6.32 dayxmug /毫升/ mg在日本,白种人,和中国的主题,分别在管理一个SC剂量。生物利用度是~ 92%。58岁的可评价的受试者为后处理ADA积极; 2 of these positive subjects had reduced tildrakizumab exposure. Most AEs were mild in intensity and the most frequent treatment-related AEs were injection site hematoma (15%), injection site pain (10%), and injection site erythema (8%). CONCLUSIONS: The pharmacokinetics of tildrakizumab were similar in Japanese, Caucasian, and Chinese subjects. Tildrakizumab exposure increased proportionally with dose in the range of 50-400 mg. A single SC dose of 50, 200, and 400 mg or a single IV dose of 10 mg/kg was generally well tolerated.
beplay体育安全吗DrugBank数据引用了这篇文章
- 药物