第二阶段研究trabectedin单剂与含铂方案治疗复发性卵巢癌患者之前。
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陈Krasner CN, McMeekin DS,年代,布拉莉PS, Renshaw FG,凯,我Provencher DM,坎波斯,戈尔
第二阶段研究trabectedin单剂与含铂方案治疗复发性卵巢癌患者之前。
Br J癌症。2007年12月17日,97 (12):1618 - 24。Epub 2007年11月13日。
- PubMed ID
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18000504 (在PubMed]
- 文摘
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本研究的目的是确定客观缓解率platinum-sensitive和platinum-resistant复发性卵巢癌患者治疗trabectedin (Yondelis)管理3 - h注入每周3周四周的周期。我们进行了一项多中心II期临床试验的trabectedin晚期复发性卵巢癌患者。Trabectedin(0.58毫克m(2))是通过一个中央管理线,与地塞米松术前用药法后,147名患者作为3 - h注入每周3周1周休息紧随其后。合格标准主要包括可衡量的先进复发卵巢癌和不超过两个之前platinum-containing方案。根据免费治疗患者分层间隔(TFI)之间platinum-sensitive(> / = 6个月TFI)或platinum-resistant疾病(< 6个月TFI) / platinum-refractory疾病(一线治疗期间进展)。62年platinum-sensitive队列,可评价的衡量疾病患者有一个总体响应率(ORR)的29.0%(95%置信区间CI: 18.2 - -41.9%),中位无进展生存(PFS)是5.1个月(95%置信区间:2.8—-6.2)。四个衡量疾病患者每反应评估标准固体肿瘤(RECIST)标准没有后续扫描结束时治疗。platinum-resistant /耐火组,79例可评价的奥尔6.3%(95%置信区间CI: 2.1 - -14.2%)。PFS中位数为2.0个月(95%置信区间:1.7—-3.5个月)。两个衡量疾病患者每RECIST标准没有后续扫描结束时治疗。 The most frequent (>/=2% of patients) drug-related treatment-emergent grade 3/4 adverse events were reversible liver alanine transferase elevation (10%), neutropaenia (8%), nausea, vomiting, and fatigue (5% each). Trabectedin is an active treatment, with documented responses in patients with platinum sensitive advanced relapsed ovarian cancer, and has a manageable toxicity profile.
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