药代动力学研究lipegfilgrastim尤因家庭的儿童肿瘤或横纹肌肉瘤。
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Belogurova MB, Kizyma ZP, Garami M, Csoka M,拉姆MJ,毕希纳,偏见P, Lammerich
药代动力学研究lipegfilgrastim尤因家庭的儿童肿瘤或横纹肌肉瘤。
癌症Chemother杂志。2017年1月,79 (1):155 - 164。doi: 10.1007 / s00280 - 016 - 3216 - 2。Epub 2016年12月16日。
- PubMed ID
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27986986 (在PubMed]
- 文摘
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目的:从化疗嗜中性白血球减少症是一种常见的并发症,限制的最佳剂量和治疗。Lipegfilgrastim是一个长效粒细胞集落刺激因子为化疗所致嗜中性白血球减少症的管理。这个阶段的目标1、跨国非盲、随访时间研究的药物动力学(PK)和药效学(PD)的一个身体的体重调整一下给lipegfilgrastim剂量和评估疗效,安全性和耐受性的药物在儿童和尤因的家人或横纹肌肉瘤的肿瘤治疗myelosuppressive化疗。方法:患者接受入学lipegfilgrastim (100 microg /公斤)24小时后化疗治疗1周。患者分层分为三个年龄组:2 < 6 6 < 12和12 < 18年。血液样本PK分析得到基线和3,8日,24日,30日,48岁,72年,96年、144年和240年两个古老的团体和h postdose 144 h最小的组。结果:21例患者登记和接收lipegfilgrastim,七个在每一个年龄组。Lipegfilgrastim各年龄组人群暴露水平比较,浓度保持长期单一注射后。PD的差异主要是与化疗相关的类型。大多数investigator-reported不良事件都归因于化疗和lipegfilgrastim。 Severe adverse events were noted in 57% of patients; febrile neutropenia, leukopenia, neutropenia, and thrombocytopenia were more frequent among the oldest patients. CONCLUSIONS: Results support the use of a body weight-adjusted dose to achieve equivalent initial peak exposure levels of lipegfilgrastim in children of various ages.
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