影响avosentan (SPP3OI)第二代口服避孕药含有炔雌醇的药物动力学和levonorgestrel健康的女性志愿者。

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Dieterle W,曼J

影响avosentan (SPP3OI)第二代口服避孕药含有炔雌醇的药物动力学和levonorgestrel健康的女性志愿者。

Int中国新药杂志。2006;12月44 (12):668 - 74。

PubMed ID

17190377 (在PubMed

]

文摘

背景:Avosentan (SPP301)是一种强有力的和高度选择性ETA受体阻滞剂是糖尿病肾病的临床研究。本研究旨在评估avosentan是否影响类固醇药物动力学的口服避孕药。方法:在试车阶段,16名健康女性收到了口服避孕药含有炔雌醇0.03毫克和levonorgestrel 0.15毫克的21天里最小的一个月经周期。在随后的双盲,随机两个月经周期交叉治疗阶段,受试者接受avosentan 25毫克或安慰剂一旦每日与口服避孕药。血清乙炔雌二醇和等离子levonorgestrel浓度测定在14和15天的两个治疗周期的评估24小时的动力学参数,和一个额外的样本收集21天来确定他们的槽浓度。血清孕激素、促黄体激素(LH)、卵泡刺激素(FSH)水平以及等离子体avosentan Ro 68 - 5925水平测定天13,14、15和21的每个周期治疗的阶段。结果:Avosentan有显著降低作用的9 - 15%乙炔雌二醇血清浓度水平。90%置信区间的药代动力学参数不包括1或超过了0.8 - 1.25验收范围缺乏互动。levonor-gestrel的血浆浓度时间曲线和药代动力学参数并没有统计上的不同在相伴avosentan或安慰剂治疗。与安慰剂相比,avosentan血清孕酮的浓度显著下降了约8%,血清LH和FSH浓度略有增加。beplayapp Safety and tolerability patterns were comparable during avosentan and placebo administration. CONCLUSION: Because of the effect of avosentan on the concentration levels of ethinylestradiol and progesterone, it is possible that the contraceptive efficacy of low-dose combination oral contraceptives may be adversely affected during avosentan treatment.

beplay体育安全吗DrugBank数据引用了这篇文章

药物

SPP 301