一个新的活性维生素D, ed - 71,增加骨质疏松患者骨密度在维生素D补充:一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。

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松本T,杨爱瑾T, Hagino H, T,杉本Okamoto年代,大臣T, Tanigawara Y, Y Hayashi的巨大M,中村Shiraki M T

一个新的活性维生素D, ed - 71,增加骨质疏松患者骨密度在维生素D补充:一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。

中国性金属底座。2005年9月,90 (9):5031 - 6。Epub 2005年6月21日。

PubMed ID

15972580 (在PubMed

]

文摘

背景:ed - 71被证明能增加腰椎骨质疏松性科目的骨密度(BMD)。然而,维生素D不足可能会影响了ed - 71对骨密度的影响。目的:我们的目的是检查是否ed - 71可以增加BMD在骨质疏松性患者维生素D的补充。设计,设置,和病人:我们进行了一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验的219骨质疏松性患者(年龄49 - 87年)。干预措施:受试者被随机分配接受安慰剂或0.5,0.75或1.0 microg / d ed - 71为12个月。所有受试者收到200或400 IU维生素d / d (3)。主要结果测量:我们评估腰椎和髋部BMD的变化从基线和骨代谢标志物。结果:增加腰椎BMD与ed - 71治疗12个月(从基线2.2、2.6和3.1%,2.9,3.4,0.5和3.8%比安慰剂组受试者接受,0.75,和1.0 microg ed - 71,分别)。全髋关节骨密度也增加了0.75和1.0 microg ed - 71(-0.8, 0.6, 0.9%来自基线和0.1,1.5,0.5和1.8%比安慰剂组,0.75,和1.0 microg ed - 71组,分别)。骨形成和吸收标记被抑制约20%,此前12个月的0.75和1.0 microg ed - 71治疗。 Transient hypercalcemia over 2.6 mmol/liter occurred in 7, 5, and 23% of subjects in the 0.5, 0.75, and 1.0 microg ED-71 groups, respectively, but none of them developed sustained hypercalcemia. CONCLUSIONS: These results demonstrate that ED-71 treatment at around 0.75 microg/d can effectively and safely increase lumbar and hip BMD in osteoporotic patients with vitamin D supplementation.

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药物

Eldecalcitol