I / II期临床药代动力学研究评估一个完整的人针对表皮生长因子受体的单克隆抗体(HuMax-EGFr)晚期鳞状细胞癌患者的头部和颈部。

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Bastholt L, Specht L,詹森K,布朗E,阁楼,彼得森J, Kastberg H,埃里克森詹

I / II期临床药代动力学研究评估一个完整的人针对表皮生长因子受体的单克隆抗体(HuMax-EGFr)晚期鳞状细胞癌患者的头部和颈部。

Radiother杂志。2007年10月,85 (1):24-8。Epub 2007年6月28日。

PubMed ID
17602769 (在PubMed
]
文摘

目的:评估安全、耐受性、药代动力学和临床活动HuMax-EGFr头颈部鳞状细胞癌患者。患者和方法:28为头颈部鳞状细胞癌患者。评估的研究由一个单剂量升级部分安全问题之后,重复剂量的扩展包括4每周在同一剂量注入。功效和代谢反应进行评估根据CT RECIST和摄影。结果:最常见的不良事件报道是皮疹。但一个事件都是1或2级CTC和剂量依赖性关系表示。皮肤反应不同时间从几天到2个月。没有观察到dlt MTD并没有达成。在两个最高剂量组,7 11病人获得公关或SD和9病人代谢公关或SD获得。结论:HuMax-EGFr可以安全地在8毫克/公斤,剂量和初步数据对肿瘤反应令人鼓舞。

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