药效学和药物动力学的AMG 531年thrombopoiesis-stimulating peptibody,在日本健康主题:一项随机、安慰剂对照研究。

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Kumagai Y, Fujita T, Ozaki M, Sahashi K, Ohkura M, Ohtsu T, Arai Y, Y Sonehara Nichol杰

药效学和药物动力学的AMG 531年thrombopoiesis-stimulating peptibody,在日本健康主题:一项随机、安慰剂对照研究。

中国新药杂志。2007年12月,47 (12):1489 - 97。Epub 2007 10月9。

PubMed ID

17925591 (在PubMed

]

文摘

AMG 531是一种新型thrombopoiesis-stimulating peptibody被调查治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜。这个双盲,第一阶段研究评估安全、药效学、药物动力学的AMG 531年健康的日本男人。三十个受试者被随机分配4:1 (AMG 531 /安慰剂)接收1剂量的AMG 531(0.3、1或2 microg /公斤)或安慰剂通过皮下注射;受试者评估6周。AMG 531一般耐受性良好,不良事件与安慰剂相似。治疗相关的不良事件(头痛,感觉热,不适)据报道5 24 AMG 531 -治疗对象。血小板生成后接触AMG 531正常运作。四个8受试者接受1 microg /公斤,每公斤7 8接收2 microg血小板增加>或= 1.5倍/基线,类似于在非日籍受试者产生影响。血清AMG 531浓度低于下限的量化2受试者接受2 microg /公斤。

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