Amifampridine磷酸(Firdapse ((R)))是有效和安全的3期临床试验的问题。

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Amifampridine磷酸(Firdapse ((R)))是有效和安全的3期临床试验的问题。

肌肉神经。2016年5月,53 (5):717 - 25。doi: 10.1002 / mus.25070。Epub 2016年3月3。

PubMed ID

26852139 (在PubMed

]

文摘

目的:评估的有效性和安全性amifampridine磷酸(Firdapse ((R)))的症状治疗Lambert-Eaton肌无力的症状(氨基酸)。方法:三期,随机,双盲的研究。患者治疗最初amifampridine磷酸为7 - 91天,紧随其后的是随机化磷酸继续amifampridine 14天或安慰剂(7天锥,7天安慰剂)。主要疗效端点在第14天从基线变化定量重症肌无力和主题的全球印象分数。结果:coprimary疗效端点和1的次要疗效终点了,显示的显著好处aminfampridine磷酸/安慰剂14天。所有5个初级,二级和三级端点在第8天达到统计学意义。Amifampridine磷酸盐是耐受性良好;最常见的不良事件是口头和数字感觉异常、恶心、头痛。结论:本研究提供了类我效力的证据amifampridine磷酸盐作为一个症状治疗问题。

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药物

Amifampridine