高效液相色谱法分离相关杂质etiprednol dicloacetate,小说柔软的皮质类固醇。

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Patthy M,赛里斯G, Csanadi Szekeres T, Zubovics Z, Bodor N

高效液相色谱法分离相关杂质etiprednol dicloacetate,小说柔软的皮质类固醇。

Pharmazie。2004年5月,59 (5):382 - 6。

PubMed ID

15212306 (在PubMed

]

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Etiprednol dicloacetate(乙17 alpha-dichloroacetoxy-11beta-hydroxy-androsta-1, 4-diene-3-one-17beta-carboxylat e,代号为:法国巴黎- 166)一直在准备一个3步骤合成氢化波尼松的起始物料。目前工作的主要目的是开发高效液相色谱方法分离实验中发现的所有的杂质试验厂批法国巴黎- 166浓度>或% = 0.10区域。除了法国巴黎- 166,共有19个化合物,其中8个潜在的杂质,参与的高效液相色谱法研究几种高效液相色谱系统进行测试和优化分离。列类型的参数影响色谱行为,性质和流动相的组成和列温度不同,在洗脱液的pH值在4.5保持不变,pH值在法国巴黎- 166酯的稳定性债券被发现是最高的。RRT的比较值允许获得一些结论得出有关物理化学部队管理分离。权力平等主义的反相高效液相色谱系统(V02)选择用于各种GXP法国巴黎- 166的研究提供基线而言,几乎所有的化合物的分离和定量的药物(法国- 166)候选人。通过这个系统,结果表明,目标化合物由标准化试验厂规模合成方法,不包含超过2 - 3杂质区域%值高于0.10。

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药物

Etiprednol dicloacetate