第一阶段使用研究SGN-30患者免疫治疗难治性或复发性CD30 +血液恶性肿瘤。

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Bartlett问,尤尼斯,Carabasi MH Forero, Rosenblatt JD,伦纳德·摩根,伯恩斯坦SH, Bociek RG,洛伦茨JM,哈特BW,巴顿J

第一阶段使用研究SGN-30患者免疫治疗难治性或复发性CD30 +血液恶性肿瘤。

血。2008年2月15日,111 (4):1848 - 54。Epub 2007年12月13日。

PubMed ID

18079362 (在PubMed

]

文摘

第一阶段测试SGN-30,嵌合单克隆抗体治疗CD30(+)恶性肿瘤,进行一项多中心研究。探讨安全性,建立最大耐受剂量(MTD)、24难治性或复发患者霍奇金淋巴瘤或CD30(+)非霍奇金淋巴瘤收到6周剂量的静脉SGN-30 4剂量水平(2、4、8、12毫克/公斤)。SGN-30血清浓度上升迅速,剂量依赖。不良事件是温和的,恶心、疲劳、发热归因于研究治疗。过敏性皮疹被报道的一个事件。MTD没有达到。严重不良事件包括带状疱疹(n = 2),流感和肺炎。一个病人皮肤的间变性大细胞淋巴瘤(8毫克/公斤)实现一个完整的响应。6个病人,其中4霍奇金淋巴瘤,实现稳定的疾病持续时间从6到16个月。的药动学特征SGN-30显示两相的性格,和估计半衰期介于1到3周。 The 6 weekly infusions of SGN-30 resulted in approximately 2- to 3-fold accumulation in serum exposures consistently across the dose range. These results demonstrate that weekly administration of SGN-30 is safe and has modest clinical activity in patients with CD30(+) tumors. This trial is registered at http://www.ClinicalTrials.gov as no. NCT00051597.

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药物

SGN-30