药代动力学CYP3A4抑制剂酮康唑和激素之间的相互作用,屈结合炔雌醇或雌二醇。

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Wiesinger H, Berse M,克莱因年代,Gschwend年代,Hochel J, Zollmann FS, shutt B

药代动力学CYP3A4抑制剂酮康唑和激素之间的相互作用,屈结合炔雌醇或雌二醇。

Br中国新药杂志。2015年12月,80 (6):1399 - 410。doi: 10.1111 / bcp.12745。Epub 2015年10月28日。

PubMed ID

26271371 (在PubMed

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文摘

目的:本研究进行调查的影响强烈CYP3A4抑制剂酮康唑(KTZ)的药物动力学,屈(DRSP)管理结合炔雌醇(EE)和雌二醇(E2)。方法:这是一个随机、多中心、开放标签,一种交叉、固定序列研究两平行治疗武器。一组序贯设计允许终止徒劳后第一个研究群体的研究。beplayapp约50名健康的年轻妇女被随机1:1“DRSP / EE”或“DRSP / E2”。受试者在“DRSP / EE”组DRSP 3毫克/ EE 0.02毫克(YAZ (R)、拜耳)每天一次21到28天后跟DRSP 3毫克/ EE 0.02毫克,每日一次,加上KTZ 200毫克每日两次了10天。受试者的DRSP / E2组收到DRSP 3毫克/ E2 1.5毫克(研究组合)每天一次21到28天后跟DRSP 3毫克/ E2 1.5毫克,每日一次,加上KTZ 200毫克每日两次了10天。结果:口服合并施打DRSP / EE或DRSP / E2和KTZ导致增加DRSP暴露(AUC (0, 24 h))在两个治疗组:DRSP / EE组:2.68倍DRSP增加(90% CI 2.44, 2.95);DRSP / E2组:DRSP增加2.30倍(90% CI 2.08, 2.54)。EE和雌激素酮(E2的代谢物)曝光增加~ 1.4倍而E2暴露在很大程度上影响KTZ合并施打。结论:一个温和的药代动力学的药物之间相互作用DRSP KTZ演示了在这个研究。 No relevant changes of medical concern were detected in the safety data collected in this study.

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