疗效和安全性的重组人可溶性thrombomodulin播散性血管内凝血(art - 123):第三阶段的结果,随机、双盲的临床试验。

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齐藤H, Maruyama我,Shimazaki年代,山本Y, Aikawa N, Ohno R, Hirayama,松田T,仓叶H,青木中岛美嘉M, N

疗效和安全性的重组人可溶性thrombomodulin播散性血管内凝血(art - 123):第三阶段的结果,随机、双盲的临床试验。

J Thromb Haemost。2007年1月,5 (1):31-41。Epub 2006年10月13日。

PubMed ID

17059423 (在PubMed

]

文摘

背景:可溶性thrombomodulin是一种很有前途的治疗与抗凝血酶的天然抗凝,组织因子途径抑制剂和激活蛋白c目标:我们进行了一项多中心、双盲、随机、平行对照试验中比较疗效和安全性的重组人可溶性thrombomodulin (art - 123)的低剂量肝素治疗弥散性血管内凝血(DIC)与血液恶性肿瘤或感染有关。方法:DIC患者(n = 234)被分配接受艺术- 123(0.06毫克公斤(1)30分钟,每天一次)或肝素钠(8 U公斤(1)h (1) 24 h) 6天,使用double-dummy方法。主要疗效终点是DIC分辨率率。第二端点包括临床出血症状,死亡率在28天。结果:DIC解决艺术- 123组的66.1%,相比之下,49.9%的肝素组(16.2%的差异;95%可信区间(CI) 3.3 - -29.1)。艺术- 123组的患者也表现出更为明显改善临床出血症状(P = 0.0271)。bleeding-related不良事件的发生率的开始输液后7天是艺术- 123组低于肝素组(43.1%比56.5%,P = 0.0487)。结论:肝素治疗相比,艺术- 123治疗更重要的是提高了DIC和减轻DIC患者的出血症状。

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药物

Thrombomodulin阿尔法