第一阶段研究的一种新型重组人可溶性thrombomodulin,艺术- 123。

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第一阶段研究的一种新型重组人可溶性thrombomodulin,艺术- 123。

J Thromb Haemost。2004年10月;2 (10):1745 - 51。

PubMed ID

15456485 (在PubMed

]

文摘

背景:抗凝血剂通常是由于长时间为静脉血栓高危患者,如骨科手术后。每日皮下注射(sc)可以方便病人。长效抗凝要求少剂量可能使治疗更容易接受。Thrombomodulin激活蛋白C是一种天然的抗凝剂,从而导致失活的因素(F) Va和FVIIIa和减少凝血酶的形成。重组体人thrombomodulin是一种新型抗凝剂与长半衰期在动物模型。方法和结果:这个阶段我研究了药物动力学,药效学,和安全的重组人可溶性thrombomodulin (art - 123)后,政府之间的剂量0.02和0.06毫克公斤体重(1)静脉注射(iv)和0.02至0.45毫克公斤(1)55 sc在健康的志愿者。血浆半衰期是各种单剂sc注射后2 - 3天。等离子体艺术- 123水平估计需要预防血栓形成人类保持至少6天之后单sc注入0.30和0.45毫克公斤艺术- 123 (1)。这些剂量抗血栓形成的活动证明了实现超过80%的prothrombinase抑制政府后超过6天。没有重大出血发生。 Pharmacodynamic modeling revealed that adequate antithrombotic ART-123 levels can be achieved for 6 days with one dose of 0.45 mg kg(-1) ART-123, and for 12 days with 2 doses of 0.30 mg kg(-1), given 5 days apart. CONCLUSIONS: Recombinant human soluble thrombomodulin (ART-123) has a long half-life after sc injection and is well tolerated, making it a suitable agent to be tested in clinical thromboprophylaxis trials.

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药物

Thrombomodulin阿尔法