单,双盲,安慰剂对照,dose-ranging YKP10A研究——一个假定的,新型的抗抑郁药。

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阿姆斯特丹JD、不伦瑞克DJ, Hundert M

单,双盲,安慰剂对照,dose-ranging YKP10A研究——一个假定的,新型的抗抑郁药。

学监Neuropsychopharmacol生物精神病学杂志。2002年12月,26 (7 - 8):1333 - 8。

PubMed ID

12502022 (在PubMed

]

文摘

背景:YKP10A是一部小说,新型的抗抑郁药可能影响多巴胺神经传递。我们提出YKP10A第II期临床试验的结果在抑郁症患者抗抑郁药活动。方法:这是一个一站式的、安慰剂对照,dose-ranging学习。抑郁症患者被随机分配到四个双盲治疗条件之一:YKP10A 100 - 300毫克/天,YKP10A 400 - 600毫克/天,YKP10A 700 - 900毫克/天,8周或安慰剂。结果:43例筛选和35是随机的。19例(54.3%)完成了整个8周的研究。五YKP10A-treated病人(19%)停止治疗的不良事件。YKP10A组百分之三十八的患者在中剂量减少基线HAM-D17得分> = 50%相比,低剂量(13%),高剂量(13%),安慰剂组(29%)。类似的无意义的“信号”治疗活动也出现在中等剂量YKP10A集团HAM-D28和内在蒙哥马利抑郁量表(MADRS)。头痛、紧张、焦虑、失眠、肠胃抱怨是最常报道的副作用。 Two cases of hypomania were observed. LIMITATIONS: This preliminary, single-site study was not powered to detect a statistically significant difference from placebo among treatment groups. CONCLUSION: YKP10A may have antidepressant activity at a daily dose range of 400-600 mg.

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