期和药代动力学研究的ai - 850,一本小说微粒疏水性为紫杉醇药物输送系统。

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Mita AC, Olszanski AJ,佩雷斯Walovitch RC, RP,麦凯K,塔克DP,西蒙斯C,哈蒙德年代,Mita MM, Beeram M,石头AJ, Rowinsky EK,刘易斯LD

期和药代动力学研究的ai - 850,一本小说微粒疏水性为紫杉醇药物输送系统。

癌症研究杂志2007年6月1日,13 (11):3293 - 301。

PubMed ID

17545535 (在PubMed

]

文摘

目的:ai - 850,紫杉醇在小说polyoxyethylated castor无油疏水微粒交付系统,正在开发基于其良好的临床前安全性和抗肿瘤活性概要文件。这项研究的目标是评估的可行性和安全性管理ai - 850作为< 30分钟静脉输液注入每3周没有术前用药法,确定最大耐受剂量和二期推荐剂量的ai - 850,在这个新配方研究紫杉醇的药物动力学,并寻求抗癌活动的证据。实验设计:这是一个非盲期剂量升级研究ai - 850先进固体恶性肿瘤患者。ai - 850剂量升级根据斐波那契方案修改。临床和实验室毒性监测,紫杉醇血浆浓度测定的液体chromatography-tandem质谱分析。结果:22例收到56的ai - 850课程五个剂量组从36到250毫克/米(2)。4级中性粒细胞减少,超过5天或复杂的发热,是剂量限制在两个六名病人在250毫克/米(2)ai - 850。三个病人经历了2到4年级输注相关的不良反应。毒性,包括疲劳、脱发、恶心、呕吐、神经病变,厌食,肌痛,轻度至中度,可逆的,而不是剂量相关。自由和总紫杉醇的药物动力学显示biexponential等离子体衰变和剂量比例最大等离子紫杉醇浓度和浓度与时间曲线下的面积。 Antitumor activity was documented in two patients with endometrial and tongue carcinomas. CONCLUSIONS: The administration of AI-850 as a brief infusion once every 3 weeks was feasible at doses up to 205 mg/m(2). The potential of AI-850 as an alternative to other approved paclitaxel formulations requires further clinical evaluation.

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药物

ai - 850