HGS004安全、药物动力学和抗病毒活性,小说完全人类IgG4单克隆抗体与CCR5 HIV-1-infected患者。

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Lalezari J, Yadavalli门将,Para M,里士满G,德E,布朗SJ, Cai W,陈C,钟J,由洛杉矶,莱德曼MM,萨勃拉曼尼亚通用

HGS004安全、药物动力学和抗病毒活性,小说完全人类IgG4单克隆抗体与CCR5 HIV-1-infected患者。

J感染说。2008年3月1;197 (5):721 - 7。doi: 10.1086/527327。

PubMed ID

18266604 (在PubMed

]

文摘

背景:HGS004是一个完整的人免疫球蛋白(Ig) G4单克隆抗体对CC趋化因子受体5 (CCR5)和健壮的体外活性对不同小组CCR5-tropic人类免疫缺陷病毒1型(hiv - 1)隔离。方法:单盲、随机、安慰剂对照研究是CCR5-tropic hiv - 1感染的病人进行评估的安全,药物动力学,HGS004的抗病毒活性。剂量六十三患者随机分为5组(0.4,2、8、20和40毫克/公斤)和接收一个静脉注射剂量的HGS004或安慰剂。结果:HGS004耐受性良好,没有观察到dose-limiting毒性。药物动力学是非线性0.4 40毫克/公斤剂量范围,与dose-proportional最大浓度的增加,尽管曲线下的面积超过按比例增加剂量。高水平的受体入住率观察28天高剂量组。降低血浆hiv - 1 RNA > 1的日志(10)14天观察14个(54%)的8 - 26个学科,20 - 40毫克/公斤军团。在40毫克/公斤队列,4 10受试者> 1日志(10)减少hiv - 1 RNA在28天。药物浓度相对孤立的敏感性(浓度的比值在第14天IC(90))预测抗病毒反应14天。结论:HGS004安全和耐受性良好,表明有意义的抗病毒活性,当被用来CCR5-tropic hiv - 1感染的病人。

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药物

CCR5马伯