群体药代动力学分析Ixazomib,口服蛋白酶体抑制剂,包括数据从研究第三阶段TOURMALINE-MM1通知标签。

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古普塔N, Diderichsen点,汉利MJ, Berg D·范·德·H,哈维RD, Venkatakrishnan K

群体药代动力学分析Ixazomib,口服蛋白酶体抑制剂,包括数据从研究第三阶段TOURMALINE-MM1通知标签。

Pharmacokinet。2017年11月,56 (11):1355 - 1368。doi: 10.1007 / s40262 - 017 - 0526 - 4。

PubMed ID

28290121 (在PubMed

]

文摘

Ixazomib口服蛋白酶体抑制剂,通过在美国、加拿大、澳大利亚和欧洲结合lenalidomide和地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者治疗之前收到至少一个。我们报告一个群体药代动力学模型分析ixazomib在描述关键的临床药物动力学ixazomib,告知产品标签。血浆浓度时间数据收集从755年病人口服或静脉注射ixazomib每周安排一到两次的十试验,包括全球第三阶段TOURMALINE-MM1研究。数据分析使用非线性mixed-effects造型(NONMEM软件7.2版本,图标开发解决方案,汉诺威,医学博士,美国)。Ixazomib等离子体浓度从静脉注射和口服研究被three-compartment描述模型与线性分布和消除动力学,包括一阶线性吸收滞后时间描述口服剂量数据。身体表面积对体积的第二周边室是唯一的协变量包含在最终的模型。协变量的额外测试包括身体表面积(1.2 - -2.7米(2)),性别、年龄(23 - 91年),种族,轻/中度肾功能损害和轻度肝损伤被发现影响系统性间隙,表明基于这些协变量无需调整剂量。几何平均数终端配置相半衰期为9.5天,稳态分布的体积是543 L和系统性间隙为1.86 L / h。口服剂量的绝对生物利用度约为58%。

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药物酶

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