评估的影响萘普生apixaban的药代学和药效学。
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弗罗斯特C, Shenker,甘地医学博士Pursley J,巴雷特YC,王J,张D, Byon W,博伊德RA, LaCreta F
评估的影响萘普生apixaban的药代学和药效学。
Br中国新药杂志。2014年10月,78 (4):877 - 85。doi: 10.1111 / bcp.12393。
- PubMed ID
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24697979 (在PubMed]
- 文摘
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目的:评估药代动力学和药效学相互作用甲氧萘丙酸(一种非甾体抗炎药)和apixaban(口服、选择性、直接factor-Xa抑制剂)。方法:随机、三个时期,两个序列的研究中,21个健康受试者接受单剂量口服apixaban 10毫克,萘普生500毫克或合并施打。收集血液样本测定apixaban萘普生药物动力学和药效学(anti-Xa活动,国际标准化比率(INR)和花生四烯酸段血小板聚集[AAI-PA])。不良事件、出血时间和日常安全评估也被评估。结果:Apixaban没有对萘普生药物动力学的影响。然而,合并施打后,apixaban AUC(0,无穷大),AUC (0, t)和Cmax 54%(几何平均比率1.537;90%可信区间(CI) 1.394, 1.694), 55% (1.549;90%置信区间1.400 - 1.713)和61% (1.611;分别高90% CI 1.417, 1.831)。平均值(标准偏差(SD)) anti-Xa活动3 h post-dose高出大约60%合并施打后与单独apixaban相比,4.4(1.0)和2.7 (0.7)IU毫升(1),符合合并施打后apixaban浓度增加。 INR was within the normal reference range after all treatments. AAI-PA was reduced by approximately 80% with naproxen. Co-administration had no impact beyond that of naproxen. Mean [SD] bleeding time was higher following co-administration (9.1 [4.1] min) compared with either agent alone (5.8 [2.3] and 6.9 [2.6] min for apixaban and naproxen, respectively). CONCLUSION: Co-administration of naproxen with apixaban results in higher apixaban exposure and appears to occur through increased apixaban bioavailability. The effects on anti-Xa activity, INR and inhibition of AAI-PA observed in this study were consistent with the individual pharmacologic effects of apixaban and naproxen.
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