dose-ranging研究tamsulosin的疗效和安全性,第一个prostate-selectiveα1 a-adrenoceptor拮抗剂,在良性前列腺梗阻患者(良性前列腺增生症状)。

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艾布拉姆斯P, Speakman M,斯托特米,Arkell D,可以排除R

dose-ranging研究tamsulosin的疗效和安全性,第一个prostate-selectiveα1 a-adrenoceptor拮抗剂,在良性前列腺梗阻患者(良性前列腺增生症状)。

Br J 10月杂志。1997;80 (4):587 - 96。

PubMed ID

9352698 (在PubMed

]

文摘

摘要目的:评价dose-ranging研究的有效性和安全性tamsulosin(每日一次)作为modified-release配方与安慰剂比较患者下尿路症状(附近地区)与良性前列腺阻塞(BPO)有关,并建立III期临床研究的最佳剂量。病人和方法:169例附近地区与BPO参加3周安慰剂试车期间,126年随后被随机分配接受安慰剂(28),或0.2毫克(35),0.4毫克(30),或0.6毫克(33)tamsulosin 4周每天一次。隧洞和压力测量,修改Boyarsky症状评分被用来确定疗效。安全评估是通过监测不良事件和生命体征(包括8 h后第一次剂量),和实验室决定。结果:Tamsulosin 0.4毫克和0.6毫克明显能改善最大尿流率(Qmax)(2.2毫升/秒,22.6%和1.8毫升/秒,20.2%,分别)比安慰剂(-0.1毫升/秒,-0.9%)。压力研究的结果证实了结果Qmax在自由流动的研究中,最优和显著影响tamsulosin 0.4毫克。这也申请了逼尿肌压力最大流量,减少了26.6 cmH2O(-28.2%) 0.4毫克tamsulosin而增加了4.9厘米水在安慰剂组(5.7%)。最大的减少症状总分得到tamsulosin 0.4毫克和0.6毫克(4.1、-28.7%和4.4,-28.2%)相比减少3.4 (-20.1%),tamsulosin(0.2毫克)和2.9点(-17.7%),安慰剂组。对症状总分的差异影响治疗组之间没有统计学意义,这可以归因于小样本大小。Tamsulosin耐受性良好; at least one adverse event was reported by 29%, 23%, 27% and 36% of patients in the placebo and tamsulosin 0.2 mg, 0.4 mg and 0.6 mg groups, respectively. There were no apparent tamsulosin dose-dependent changes in vital signs from baseline to the end of 4 weeks of randomized treatment. Tamsulosin caused no statistically significantly greater changes in blood pressure than placebo during the initial 8 h after the first dose. There were no clinically significant changes in laboratory variables. CONCLUSION: Tamsulosin is well tolerated and effective in improving urinary flow and relieving LUTS associated with BPO. Optimal effects are achieved with tamsulosin 0.4 mg administered once daily.

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药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Tamsulosin	Alpha-1A肾上腺素能受体	蛋白质	人类	是的	拮抗剂	细节