决策支持软件的工业化色谱纯化抗体。

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Chhatre年代,Thillaivinayagalingam P,弗朗西斯·R Titchener-Hooker新泽西纽康比AR, Keshavarz-Moore E

决策支持软件的工业化色谱纯化抗体。

Biotechnol学监。2007 Jul-Aug; 23 (4): 888 - 94。Epub 2007年7月13日。

PubMed ID

17630695 (在PubMed

]

文摘

提供的治疗和金融价值高多克隆抗体及其片段引发了广泛的商业化治疗范围广泛的急性临床适应症。大规模生产通常包括antibody-specific色谱步骤,采用定制的亲和矩阵分离从剩余的污染产品特定的免疫球蛋白抗体。这样的高成本矩阵需要有效的流程设计来最大化他们的经济潜力。技术,确定最合适的操作条件实现所需的水平的生产性能因此重要的效用。介绍了开发一个计算机模型,其中包括能力变化的影响连续色谱操作周期以识别的蛋白质组合负载和负载流量满足预设限制产品的产量和吞吐量。说明了应用程序的方法制造DigiFab, fda批准的多克隆抗体片段纯化从羊的血清,用于对地高辛中毒(Protherics英国有限公司)。获得该模型填充数据从商业规模缩小的实验研究亲和纯化步骤中,相关的测量矩阵的变化与总蛋白的负载能力和树脂再利用的数量。使产量和吞吐量之间的权衡,输出值综合在一起成一个单一的指标通过多属性决策技术来确定最合适的流量和饲料所需浓度达到目标水平的DigiFab产量和吞吐量。结果表明,流量减少70%(从当前级别)和使用一种蛋白质负载范围的中点目前在生产规模(约200 - 500 g / L)将提供最令人满意的收益率和吞吐量之间的权衡。

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