检测和量化的亲和配体浸出和特定的抗体片段集中在色谱分数使用表面等离子体共振。

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Thillaivinayagalingam P,纽康比AR,马路K,弗朗西斯·R Keshavarz-Moore E

检测和量化的亲和配体浸出和特定的抗体片段集中在色谱分数使用表面等离子体共振。

学生物化学Biotechnol达成。2007年12月,48 (Pt 4): 179 - 88。

PubMed ID

17516918 (在PubMed

]

文摘

生物制药生产过程中的快速分析色谱步骤通常是可取的柱性能进行评估,提供质量平衡数据和允许准确计算产量和复苏。利用SPR生物传感器(表面等离子体共振)(Biacore)技术,我们开发了一个三明治免疫测定量化多克隆anti-digoxin Fab片段用于生产FDA(食品与药物管理局)批准biotherapeutic DigiFab。结果表明,特定的工厂可能在所有量化关联过程数据流和准确的产量和质量平衡计算。控制实验使用羊工厂和特定于DigiFab Fc表明试验。潜在淋溶配体在色谱的量化分数也可能在技术上具有挑战性的,尤其是当low-molecular-mass配体亲和吸附剂是共价耦合的。典型的方法来评估配体泄漏,如概貌(digoxin-dicarboxymethoxylamine;地高辛模拟)通常涉及使用标记配体和相对复杂,劳动密集型的分析技术。使用相同的分析方法,分析检测淋滤或筛选了配位体的列了。结果表明在所有色谱分数最低级别的淋溶配体,与淋溶概貌计算的总水平1.52 microg。这是不到0.01%的概貌加上实验室规模的总量亲和力列。 The SPR methods described in the present study may be applicable for the rapid in-process analysis of specific polyclonal Fab fragments (within a polyclonal mixture) and to rapidly assess leakage of small molecule ligands covalently attached to chromatographic supports.

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