重组体人活化蛋白C的临床疗效和安全性为严重脓毒症。

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伯纳德•GR文森特•杰Laterre PF, LaRosa SP, Dhainaut摩根富林明,Lopez-Rodriguez, Steingrub JS,加伯通用电气、Helterbrand JD,伊利电子战,费舍尔CJ Jr

重组体人活化蛋白C的临床疗效和安全性为严重脓毒症。

郑传经地中海J。2001年3月8日,344 (10):699 - 709。

PubMed ID

11236773 (在PubMed

]

文摘

背景:Drotrecogin阿尔法(激活),或重组人蛋白C激活,抗血栓,抗炎,profibrinolytic属性。在先前的研究中,drotrecogin阿尔法激活产生剂量依赖性降低标记的水平严重脓毒症患者的凝血和炎症。在这个3期临床试验中,我们评估是否治疗drotrecogin阿尔法活性降低的速度严重脓毒症患者中死于任何原因。方法:我们进行了一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验。系统性炎症和器官衰竭患者因急性感染登记和分配到接受静脉输液安慰剂或drotrecogin阿尔法激活(24 microg每小时每公斤体重)总持续时间96小时。定义的预期主要终点是死于任何原因和评估的开始输液后28天。患者不良事件的监测;生命体征的变化,实验变量,结果微生物学的文化;和中和抗体激活蛋白c的发展结果:共有1690名随机患者治疗(安慰剂组有840和850的drotrecogin阿尔法激活组)。死亡率为30.8%,安慰剂组24.7% drotrecogin阿尔法激活组。 On the basis of the prospectively defined primary analysis, treatment with drotrecogin alfa activated was associated with a reduction in the relative risk of death of 19.4 percent (95 percent confidence interval, 6.6 to 30.5) and an absolute reduction in the risk of death of 6.1 percent (P=0.005). The incidence of serious bleeding was higher in the drotrecogin alfa activated group than in the placebo group (3.5 percent vs. 2.0 percent, P=0.06). CONCLUSIONS: Treatment with drotrecogin alfa activated significantly reduces mortality in patients with severe sepsis and may be associated with an increased risk of bleeding.

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药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Drotrecogin阿尔法	凝血因子V	蛋白质	人类	是的	抑制剂	细节