那曲肝素预防血栓栓塞事件的动态转移或局部晚期固体癌症患者在接受化疗:一项随机,安慰剂对照,双盲研究。

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阿涅利克,Gussoni G, Bianchini C,封底,曼荼罗M, Cavanna L, Barni年代,Labianca R,布吉F, Scambia G, Passalacqua R,里奇,Gasparini G, Lorusso V, Bonizzoni E, Tonato M

那曲肝素预防血栓栓塞事件的动态转移或局部晚期固体癌症患者在接受化疗:一项随机,安慰剂对照,双盲研究。

柳叶刀杂志。2009;10月10 (10):943 - 9。doi: 10.1016 / s1470 - 2045 (09) 70232 - 3。Epub 2009年8月31日。

PubMed ID

19726226 (在PubMed

]

文摘

背景:临床试验评估血栓预防的临床效益需要接受化疗的癌症患者,因为这些病人发展血栓的风险增加。我们做了一个试验来评估使用低分子肝素那曲肝素的临床效益的预防血栓栓塞事件的患者接受化疗或局部晚期固体转移癌。方法:在2003年10月,5月,2007年,急诊患者肺、胃肠道、胰腺癌、乳腺癌、卵巢,或头部和颈部癌症采用双盲法,被随机分配接受那曲肝素皮下注射(3800 IU anti-Xa一天一次,n = 779)或安慰剂(n = 387),在2:1的比例。研究治疗是在化疗期间最多4个月。主要的研究结果是症状性静脉或动脉血栓栓塞事件的组合,由一个独立的审判委员会评估。所有患者随机接受了至少一个剂量的研究治疗包括疗效和安全性分析(修改意向处理人口)。这项研究是在ClinicalTrials.gov注册,NCT 00951574。结果:1150名患者中主要的疗效和安全性分析:那曲肝素组的769名患者和381例安慰剂组。15(2.0%)的769名患者接受那曲肝素和15(3.9%)与安慰剂治疗的381名患者血栓栓塞事件(单面p = 0.02)。5(0.7%)的769名患者在那曲肝素组和安慰剂组患者都没有一个主要出血事件(双面p = 0.18)。 The incidences of minor bleeding were 7.4% (57 of 769) with nadroparin and 7.9% (30 of 381) with placebo. There were 121 (15.7%) serious adverse events in the nadroparin goup and 67 (17.6%) serious adverse events in the placebo group. INTERPRETATION: Nadroparin reduces the incidence of thromboembolic events in ambulatory patients with metastatic or locally advanced cancer who are receiving chemotherapy. Future studies should focus on patients who are at a high risk for thromboembolic events. FUNDING: Italfarmaco SpA, Milan, Italy.

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那曲肝素