功效benfluorex结合磺酰脲类的2型糖尿病患者:一个18-week,随机、双盲研究。

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冰川锅穴P,安德烈M,阿拉维H,多斯桑托斯LC,哈立德AK, Koev D,摩尔R, Serban V, Picandet B, Francillard M

功效benfluorex结合磺酰脲类的2型糖尿病患者:一个18-week,随机、双盲研究。

糖尿病护理。2006年3月,29 (3):515 - 20。

PubMed ID

16505498 (在PubMed

]

文摘

目的:本研究的目的是为了证明benfluorex的优越性在安慰剂作为添加治疗2型糖尿病患者的糖尿病是磺酰脲类单药治疗和控制的不够有限制使用二甲双胍。研究设计和方法:2型糖尿病患者HbA (1 c) (A1C)(7 - 10%)接收的最大容忍剂量磺酰脲类和有禁忌症或二甲双胍容忍差被随机分配(双盲)接收benfluorex 450毫克/天(n = 165)或安慰剂(n = 160) 18周。主要功效标准是糖化血红蛋白,分析治疗的改变从基线到最后用ANCOVA基线和国家不。二级标准空腹血浆葡萄糖(台塑),胰岛素抵抗,和血浆脂质水平。结果:两组在基线相似意向处理人口。糖化血红蛋白明显减少benfluorex从8.34 + / - 0.83到7.52 + / - 1.04% (P < 0.001)与安慰剂和倾向于增加从8.33 + / - 0.87到8.52 + / - 1.36% (NS),导致平均调整不同组的-1.01%(95%可信区间-1.26到-0.76;P < 0.001)。目标实现了糖化血红蛋白(< = 7%),34%的患者接受benfluorex接受安慰剂的患者和12%。显著差异的benfluorex被观察到的意思是台塑(-1.65更易/ l) (P < 0.001)和内稳态模型评估胰岛素抵抗。整体公差在两组相似。 Serious adverse events were more frequent in the benfluorex group, without evidence of causality relationship. CONCLUSIONS: Benfluorex as an add-on therapy was superior to placebo in lowering A1C with a between-group difference of 1% in type 2 diabetic patients whose disease was insufficiently controlled with sulfonylurea alone and in whom metformin was contraindicated or not tolerated.

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药物

Benfluorex