临床安全、耐受性、药物动力学和药效学的小说因素Xa抑制剂edoxaban在健康志愿者。

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Ogata K, Mendell-Harary J,立花M,杨继金H, Oguma T,小岛,Kunitada年代

临床安全、耐受性、药物动力学和药效学的小说因素Xa抑制剂edoxaban在健康志愿者。

中国新药杂志。2010年7月,50(7):743 - 53年。doi: 10.1177 / 0091270009351883。Epub 2010年1月15日。

PubMed ID

20081065 (在PubMed

]

文摘

这是一个临床安全、耐受性、药代动力学(PK)、药效学及(PD)研究一个提升剂量(SAD)和多个提升剂量(疯狂)口服直接因素Xa抑制剂edoxaban在健康男性。安慰剂对照、单盲、随机、酒泉市研究由一个悲伤的手臂与85例(10、30、60、90、120、150毫克)和一个疯狂的手臂36科目(60毫克每天90毫克,每日两次,120毫克每天)。影响食物和配方(平板电脑、解决方案)交叉substudy评估。在难过的时候,150毫克剂量耐受良好。曝光剂量成正比。PK概要文件一致与快速吸收剂量,两相的消除,终端消除半衰期为5.8到10.7小时。疯了,意味着积累后每日剂量是1.10到1.13,符合消除半衰期为8.75到10.4小时。Intrasubject可变性范围曲线下的面积从12%降至17%。一般来说,等离子体edoxaban浓度与凝固参数是线性相关。Edoxaban是安全和耐受性良好,没有不良事件的增加存在剂量依赖的相关性。 It is concluded that single and multiple doses of edoxaban are safe and well tolerated up to 150 mg with predictable PK and PD profiles.

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药物

Edoxaban