Daratumumab:第一全球批准。

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McKeage K

Daratumumab:第一全球批准。

药。2016年2月,76 (2):275 - 81。doi: 10.1007 / s40265 - 015 - 0536 - 1。

PubMed ID

26729183 (在PubMed

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Daratumumab (Darzalex)是一个first-in-class,人性化IgG1kappa单克隆抗体目标CD38的抗原决定基是由詹森生物技术开发公司。静脉daratumumab最近被批准通过一个加速审批项目在美国多发性骨髓瘤患者之前收到了至少三线治疗包括蛋白酶抑制剂(PI)和免疫调节代理或double-refractoryπ和免疫调节代理。这个指示的药物是在预先登记在欧盟和加拿大。在二期试验中患者之前(如上所述)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,单daratumumab 16毫克/公斤实现了总体响应率约为30%。本文总结了发展的里程碑daratumumab导致第一个批准多发性骨髓瘤。

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Daratumumab