Fondaparinux或肝症状深静脉血栓形成的初始治疗:一项随机试验。

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Fondaparinux或肝症状深静脉血栓形成的初始治疗:一项随机试验。

2004年安实习生地中海。140年6月1;(11):867 - 73。

PubMed ID
15172900 (在PubMed
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文摘

背景:目前的标准初始治疗深静脉血栓形成是低分子量肝素和依诺肝素。dose-ranging研究症状患者深静脉血栓形成,fondaparinux有疗效和安全性相似的低分子量肝素(dalteparin)。摘要目的:评价fondaparinux是否具有有效性和安全性与肝素相似的患者深静脉血栓形成。设计:随机、双盲研究。设置:154全球中心。病人:2205急性症状患者深静脉血栓形成。干预:Fondaparinux 7.5毫克(5.0 mg患者体重< 50公斤和10.0 mg患者体重> 100公斤)每日皮下注射一次,或肝素,1毫克/公斤的体重,每天两次皮下注射了至少5天,直到维生素K拮抗剂引起的国际标准化比率大于2.0。测量:主要功效的结果是三个月症状复发性静脉血栓栓塞并发症的发生率。主要的安全成果主要出血在初始治疗和死亡。蒙蔽了双眼,一个独立委员会裁决结果。 RESULTS: 43 (3.9%) of 1098 patients randomly assigned to fondaparinux had recurrent thromboembolic events compared with 45 (4.1%) of 1107 patients randomly assigned to enoxaparin (absolute difference, -0.15 percentage point [95% CI, -1.8 to 1.5 percentage points]). Major bleeding occurred in 1.1% of patients receiving fondaparinux and 1.2% of patients receiving enoxaparin. Mortality rates were 3.8% and 3.0%, respectively. LIMITATIONS: Follow-up was incomplete in 0.4% of fondaparinux-treated patients and 1.0% of enoxaparin-treated patients. CONCLUSIONS: Once-daily subcutaneous fondaparinux was at least as effective (not inferior) and safe as twice-daily, body weight-adjusted enoxaparin in the initial treatment of patients with symptomatic deep venous thrombosis.

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