1/2期临床试验的干扰素alpha2b和每周liposome-encapsulated all-trans视黄酸在晚期肾细胞癌患者。

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Boorjian SA Milowsky MI,卡普兰J,阿尔伯特·M,科巴姆MV,科尔DM,芒根NP,谢尔顿G, Petrylak D,开瑞LJ,矮子DM

1/2期临床试验的干扰素alpha2b和每周liposome-encapsulated all-trans视黄酸在晚期肾细胞癌患者。

J Immunother。2007年9月,30 (6):655 - 62。

PubMed ID

17667529 (在PubMed

]

文摘

评估的可行性、有效性和生物的影响每周liposome-encapsulated all-trans视黄酸(ATRA-IV)加上干扰素alpha2b(干扰素)晚期肾细胞癌(RCC)患者。26例转移性RCC患者治疗与每周ATRA-IV 1/2期试验和干扰素平方每日5 d /周。12个患者接受ATRA-IV三个剂量水平(60、75和90 mg / m2)根据第一阶段的方法,和14个额外的患者接受90毫克/平方米。反应是评估根据意向性治疗分析。血清维甲酸(RA)浓度化验,外周血单核细胞RA和IFN-inducible基因的mRNA表达(rarα,RARbeta2, IRF1 CRABP2,小道)检查。没有剂量限制毒性发生在60毫克/平方米;三年级白血球减少症影响1/6的患者在75毫克/平方米,而3例收到90 mg / m2没有剂量限制毒性。14个额外的患者接受90 mg / m2 ATRA-IV没有3/4级毒性。五26例(19%)患者获得了主要反应,持续时间的平均14个月(范围9 - 23);额外9例(41%)表现出稳定的疾病或轻微反应持续> = 4个月。 No significant differences in serum (RA) after ATRA infusion were detected between weeks 1 and 8 of treatment. Peripheral blood mononuclear cell mRNA expression did not correlate with clinical response. The addition of weekly ATRA-IV to IFN therapy is feasible and well tolerated, resulting in sustainable increased serum (RA). This regimen demonstrates antitumor activity in metastatic RCC, and suggests ATRA-IV augments IFN therapy.

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