缺乏不良clopidogrel-atorvastatin临床交互辅助分析的随机、安慰剂对照试验氯吡格雷。

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看到J, Steinhubl SR,伯杰PB, Kereiakes DJ, Serebruany六世,布伦南D, Topol EJ

缺乏不良clopidogrel-atorvastatin临床交互辅助分析的随机、安慰剂对照试验氯吡格雷。

循环。2003年8月26日,108 (8):921 - 4。Epub 2003年8月18日。

PubMed ID
12925453 (在PubMed
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背景:他汀类药物主要代谢的细胞色素P450 3 a4 (CYP3A4)据报道,减少氯吡格雷的代谢活性代谢物,因此衰减其体外血小板聚集的抑制作用。然而,这种交互的临床影响没有被评估。减少事件的方法和结果:氯吡格雷在观察(信条)是一个双盲、安慰剂对照、随机试验比较预处理(300毫克)和1 (75 mg / d)氯吡格雷治疗(氯吡格雷)没有预处理和月氯吡格雷治疗(75 mg / d)后(控制)经皮冠状动脉介入计划。所有患者接受阿司匹林。1年期主要终点是一个复合的死亡,心肌梗死和中风。我们进行了事后分析评价的临床疗效伴随的氯吡格雷和他汀类药物管理,分类基准他汀类药物主要用于那些CYP3A4-metabolized(阿托伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀和cerivastatin) (CYP3A4-MET)或其他(普伐他汀和fluvastatin) (non-CYP3A4-MET)。2116名病人,1001收到了CYP3A4-MET和158 non-CYP3A4-MET他汀类药物。整体研究人口,主要终点是显著降低氯吡格雷组(分别为8.5%和11.5%,存款准备金率26.9%;P = 0.025)。氯吡格雷的好处是使用他汀类药物相似,无论治疗CYP3A4-MET(7.6%的氯吡格雷,11.8%控制,存款准备金率36.4%,95%可信区间3.9到57.9; P=0.03) or non-CYP3A4-MET statin (5.4% clopidogrel, 13.6% control, RRR 60.6%, 95% CI -23.9 to 87.4; P=0.11). Patients given atorvastatin or pravastatin had similar 1-year event rates. Additionally, concomitant therapy with statins had no impact on major or minor bleeding rates. CONCLUSIONS: Although ex vivo testing has suggested a potential negative interaction when coadministering a CYP3A4-metabolized statin with clopidogrel, this was not clinically observed statistically in a post hoc analysis of a placebo-controlled study.

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