I / II期临床试验的组蛋白脱乙酰酶抑制剂romidepsin成人恶性神经胶质瘤复发:北美脑瘤财团03-03学习。

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I / II期临床试验的组蛋白脱乙酰酶抑制剂romidepsin成人恶性神经胶质瘤复发:北美脑瘤财团03-03学习。

神经肿瘤防治杂志。2011;13 (5):509 - 16。doi: 10.1093 / neuonc / nor017。Epub 2011年3月3。

PubMed ID

21377994 (在PubMed

]

文摘

Romidepsin,一个强有力的组蛋白脱乙酰酶抑制剂,临床显示活动神经胶质瘤模型。这个试验的主要目标是确定的药物动力学romidepsin癫痫病复发性神经胶质瘤患者在药物(EIAEDs)和评估的抗肿瘤疗效romidepsin复发胶质母细胞瘤患者不接受EIAEDs。两个剂量组研究的第一阶段组件试验(13.3和17.7毫克/米(2)/ d)。患者在第二阶段组件治疗静脉romidepsin剂量为13.3毫克/米(2)/ 1日天,8,15每28天的周期。八个病人治疗阶段我组件。类似romidepsin药代动力学资料证明病人接受EIAEDs那些没有受到EIAEDs之间。35例胶质母细胞瘤患者应计到二期组件。没有客观的放射反应。中位无进展生存(PFS) 8周,只有1病人PFS时间> / = 6个月(PFS6 = 3%)。迄今为止,34例(97%)死亡,平均生存时间为34周。 Despite in vitro studies showing that romidepsin is primarily metabolized by CYP3A4, no decrease in exposure to romidepsin was seen in patients receiving potent CYP3A4 inducers. Romidepsin, at its standard dose and schedule, was ineffective for patients with recurrent glioblastomas. ClinicalTrials.gov identifier: NCT00085540.

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