药物动力学的评估患者的盐酸多奈哌齐的中等至严重肾功能受损。
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Tiseo PJ, Foley K, Friedhoff LT
药物动力学的评估患者的盐酸多奈哌齐的中等至严重肾功能受损。
Br中国新药杂志。1998年11月,46增刊1:56-60。doi: 10.1046 / j.1365-2125.1998.0460s1056.x。
- PubMed ID
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9839768 (在PubMed]
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目的:本研究的目的是评估盐酸多奈哌齐的药物动力学(5毫克)中等至严重受损的患者肾功能(肌酐清除率:< 30毫升min(1) 1.73(2)),在单一口服剂量的管理。方法:这是一个非盲、非随机研究肾功能受损的患者(n = 11),和年龄,准确性健康对照组(n = 11)。每个主题接受单剂量口服5毫克的多奈哌齐。血液样本为药代动力学在指定的时间间隔测量post-dose 17天。用高效液相色谱检测血浆中浓度的多奈哌齐与紫外检测。结果:两组之间没有统计学差异的药代动力学参数评估(方差分析)。Cmax(意思是+ / - SD)是7.7 + -1.2 ng / ml(1)在健康受试者和8.3 + -3.2 ng / ml(1)肾功能受损的患者。AUC (0-infinity)在健康受试者和肾功能受损的患者是539 + -115 ng / h 640毫升(1)和h + -150 ng / ml(1),分别。多奈哌齐的平均半衰期为86.7 + / - -23.3 h在健康受试者和91.3 + / - -40.9 h在肾功能受损的患者。所有的研究参与者的药物耐受良好。 There were no clinically significant changes in vital signs, clinical chemistry or ECG parameters. CONCLUSIONS: These findings suggest that the pharmacokinetics of donepezil do not change in patients with moderately to severely impaired renal function.
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