和持续24小时的镇痛药动学特征的每日一氢可酮酒石酸氢盐延长释放片Abuse-deterrent属性。

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Kapil RP, Cipriano,温家宝W, Yu林奇年代,他科鲁奇SV,哈里斯SC E

和持续24小时的镇痛药动学特征的每日一氢可酮酒石酸氢盐延长释放片Abuse-deterrent属性。

其他。2016年2月,38(2):302 - 14所示。doi: 10.1016 / j.clinthera.2015.12.003。Epub 2015年12月31日。

PubMed ID

26749219 (在PubMed

]

文摘

目的:本研究的目的是评价药物动力学(PK)和24小时的每日一次的镇痛效果,对单一,延长释放氢可酮(海德拉巴)abuse-deterrent属性。方法:四个研究均包括在内。三个开放PK研究以下设计:单剂量,5-treatment, 4-period,交叉,dose-proportionality研究;海德拉巴120毫克5天(稳态研究1);-周期治疗,multiple-dose交叉研究评估海德拉巴30毫克的相对生物利用度和氢可酮7.5毫克/布洛芬200毫克每6小时服用(稳态研究2)。长期开放研究的安全性和有效性评估海德拉巴20到120毫克52周维护期间的病人。发现:31、25和22名健康受试者完成了dose-proportionality研究稳态研究1,和稳态研究2,分别,而410例中度到重度慢性良性的和non-neuropathic痛完成了长期的有效性研究。意思是系统性风险和血浆浓度峰值剂量比例经过政府的单一剂量的海德拉巴20到120毫克。药代动力学资料可比在第一天后5天,海德拉巴管理局120毫克每日一次。每天换一次海德拉巴30毫克与lower-fluctuating等离子体氢可酮浓度与速释氢可酮7.5毫克/布洛芬200毫克每6小时服用。在长期的研究中,疼痛控制在24小时给药间隔是相一致的。 IMPLICATIONS: Once-daily HYD exhibits linear, dose-proportional PK properties and is associated with a lower variability in plasma hydrocodone concentrations when compared with an immediate-release hydrocodone combination product. Notably, analgesia provided by HYD is sustained during the 24-hour dosing interval. ClinicalTrials.gov identifier: NCT01400139 (Study 4).

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药物

氢可酮