药物动力学和耐受性semaglutide患者肝损伤。

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詹森L, Kupcova V, Arold G,佩特森J, Hjerpsted简森-巴顿

药物动力学和耐受性semaglutide患者肝损伤。

糖尿病ob金属底座。2018年4月,20 (4):998 - 1005。doi: 10.1111 / dom.13186。Epub 2018年1月17日。

PubMed ID

29205786 (在PubMed

]

文摘

目的:探讨semaglutide的药代动力学特点是否改变在肝损伤患者,使用儿童评估标准,对那些与正常肝的功能。方法:在这个多中心、非盲、平行对照试验中(诺和诺德公司赞助商,ClinicalTrials.gov ID NCT02210871),四组的参与者与正常肝函数(n = 19)或轻度(n = 8),中等(n = 10)或严重肝损伤(n = 7)收到一个皮下semaglutide剂量为0.5毫克。Semaglutide等离子体浓度评估经常剂量后35天。主要终点是semaglutide血浆浓度时间曲线下的面积从0到无穷大(AUC0-infinity)。没有影响宣布如果肝损伤的90%可信区间(CI)群体间的比率(肝损伤/正常功能)是0.70到1.43的区间之内。结果:Semaglutide暴露在所有组相似,AUC0-infinity治疗比轻度损伤/正常功能为0.95 (90% CI 0.77, 1.16),中度损伤/正常功能1.02 (90% CI 0.93, 1.12),和严重损伤/正常功能0.97 (90% CI 0.84, 1.12)。最大等离子semaglutide浓度(Cmax)似乎并未影响肝脏功能,轻度损伤/正常功能治疗比率为0.99 (90% CI 0.80, 1.23),中度损伤/正常功能1.02 (90% CI 0.88, 1.18)和严重损伤/正常功能1.15 (90% CI 0.89, 1.48;敏感性分析包括一个极端semaglutide浓度:1.05 (90% CI 0.88, 1.25))。总之,10参与者报告12轻度或中度较轻的不良事件。没有观察到意想不到的安全或耐受性问题。 CONCLUSIONS: Semaglutide exposure did not appear to be affected by hepatic impairment, suggesting that dose adjustment may not be necessary in patients with hepatic impairment. Semaglutide was well tolerated and there were no unexpected safety issues.

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药物

Semaglutide