抑制photoparoxysmal反应的光敏性癫痫与cenobamate (YKP3089)。

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Kasteleijn-Nolst Trenite DGA DiVentura BD,小波拉德,克劳斯GL, Mizne年代,法国农协

抑制photoparoxysmal反应的光敏性癫痫与cenobamate (YKP3089)。

神经学。2019年8月6日,93 (6):e559-e567。doi: 10.1212 / WNL.0000000000007894。Epub 2019 7月10。

PubMed ID
31292226 (在PubMed
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文摘

目的:评价的影响患者cenobamate photoparoxysmal-EEG响应(PPR)间歇光刺激(IPS)作为原理的证明癫痫患者的疗效。方法:多中心、单盲研究中,成年人与光敏性癫痫,有/没有伴随的抗癫痫药物治疗,后经历了IPS 3眼条件下一剂安慰剂(第一天、第二天)或cenobamate(第一天;100、250、或400毫克)。完整的抑制是一个标准化的光敏性范围减少到0 / > / = 1时间点对所有条件。部分抑制是一个> / = > /削减三分= 3天测试时间与相同的时间点1 > / = 1眼条件。药物动力学和安全评估。结果:6名可5重新接受高剂量。产生部分抑制Cenobamate 100毫克1 3例;250毫克产生完全抑制在4和1部分抑制4例患者中4例;和400 mg完全抑制1 4 2 4患者和部分抑制。 PPR was consistently reduced on days 1 and 2 (>24 hours after cenobamate) vs day -1 (placebo) with the 250- and 400-mg doses. Area under the plasma concentration-time curve (before dose to last measurable concentration) values between 201 and 400 mug/h/mL resulted in partial suppression in 4 of 6 (66%) patients. Most common adverse events were dizziness and somnolence. CONCLUSIONS: This proof-of-principle study demonstrated that cenobamate is a potentially effective product for epilepsy. CLINICALTRIALSGOV IDENTIFIER: NCT00616148. CLASSIFICATION OF EVIDENCE: This study provides Class III evidence that, for patients with photosensitive epilepsy, cenobamate suppresses IPS-induced PPR.

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