Myelopreservation CDK4/6抑制剂trilaciclib的小细胞肺癌患者接受一线化疗:Ib /随机二期试验阶段。

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Myelopreservation CDK4/6抑制剂trilaciclib的小细胞肺癌患者接受一线化疗:Ib /随机二期试验阶段。

安杂志。2019年10月1日,30 (10):1613 - 1621。doi: 10.1093 / annonc / mdz278。

PubMed ID

31504118 (在PubMed

]

文摘

背景:造血干细胞和祖细胞的化疗所致损害(公司)导致multi-lineage myelosuppression。Trilaciclib静脉CDK4/6抑制剂的发展主动维护公司在化疗(myelopreservation)和免疫系统功能。功能型,trilaciclib瞬变保持公司在G1逮捕和保护他们免受化疗损伤,导致更快的造血恢复和增强抗肿瘤免疫力。患者和方法:这是一个阶段Ib(非盲、研究)和二期(随机、双盲安慰剂对照)研究安全、疗效和PK trilaciclib结合依托泊苷/卡铂(E / P)治疗首次治疗extensive-stage小细胞肺癌患者。患者接受trilaciclib或安慰剂在E / P每个周期的1 - 3天。选择端点被指定评估trilaciclib myelosuppression和抗肿瘤疗效的影响。结果:共有122名患者,19名患者在第1部分和第2部分中75例接受研究药物。改进被trilaciclib中性白细胞,红细胞(红血球)和淋巴细胞的措施。提高安全trilaciclib + E / P > / = G3较少的不良事件(AEs) trilaciclib(50%)和安慰剂(83.8%),主要是由于更少的血液毒性。没有trilaciclib-related > / = G3 AEs发生。 Antitumor efficacy assessment for trilaciclib versus placebo, respectively, showed: ORR (66.7% versus 56.8%, P = 0.3831); median PFS [6.2 versus 5.0 m; hazard ratio (HR) 0.71; P = 0.1695]; and OS (10.9 versus 10.6 m; HR 0.87; P = 0.6107). CONCLUSION: Trilaciclib demonstrated an improvement in the patient's tolerability of chemotherapy as shown by myelopreservation across multiple hematopoietic lineages resulting in fewer supportive care interventions and dose reductions, improved safety profile, and no detriment to antitumor efficacy. These data demonstrate strong proof-of-concept for trilaciclib's myelopreservation benefits. CLINICAL TRAIL NUMBER: NCT02499770.

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药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Trilaciclib	细胞周期蛋白依赖性激酶4	蛋白质	人类	是的	抑制剂	细节
Trilaciclib	细胞周期蛋白依赖性激酶6	蛋白质	人类	是的	抑制剂	细节