Trilaciclib之前新诊断患者的化疗和atezolizumab extensive-stage小细胞肺癌:多中心,随机,双盲,安慰剂对照II期临床试验。

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Trilaciclib之前新诊断患者的化疗和atezolizumab extensive-stage小细胞肺癌:多中心,随机,双盲,安慰剂对照II期临床试验。

Int J癌症。2020年12月21日。doi: 10.1002 / ijc.33453。

PubMed ID

33348420 (在PubMed

]

文摘

Trilaciclib是一种静脉化疗前CDK4/6抑制剂管理保护造血干细胞和祖细胞和免疫系统功能从化疗所致损害(myelopreservation)。管理的影响trilaciclib卡铂,依托泊苷和atezolizumab (E / P / A)进行评估在一个随机,双盲,安慰剂对照的第二阶段研究新诊断患者extensive-stage小细胞肺癌(ES-SCLC) (NCT03041311)。严重中性粒细胞减少的主要端点是持续时间(SN;定义为绝对中性粒细胞计数< 0.5 x 10(9)细胞/ L)周期1,在治疗期间发生的SN。其他端点指定评估的影响trilaciclib myelopreservation额外措施,patient-reported结果,抗肿瘤疗效和安全性。52名患者接受之前trilaciclib E / P / A和53名患者接受安慰剂。与安慰剂相比,管理trilaciclib导致显著降低在SN的平均持续时间周期1(0和4天;P <。)和SN发生(1.9% vs 49.1%;P <。),额外的红细胞和血小板的改善措施和健康相关的生活质量(HRQoL)。Trilaciclib耐受性良好,用更少的年级> / = 3不良事件与安慰剂相比,主要是由于更少的高档血液学的毒性。 Antitumour efficacy outcomes were comparable. Administration of trilaciclib vs placebo generated more newly expanded peripheral T-cell clones (P = .019), with significantly greater expansion among patients with an antitumour response to E/P/A (P = .002). Compared with placebo, trilaciclib administered prior to E/P/A improved patients' experience of receiving treatment for ES-SCLC, as shown by reduced myelosuppression, and improved HRQoL and safety profiles.

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药物靶点

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Trilaciclib	细胞周期蛋白依赖性激酶4	蛋白质	人类	是的	抑制剂	细节
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