Myelopreservation Trilaciclib在小细胞肺癌患者接受Topotecan:结果从一个随机,双盲,安慰剂对照II期研究。

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哈特噢,Ferrarotto R, Andric ZG,贝克JT,萨勃拉曼尼亚J, Radosavljevic DZ, Zaric B,汉娜WT, Aljumaily R, Owonikoko TK, Verhoeven D,小J,莫里斯SR Antal JM,侯赛因

Myelopreservation Trilaciclib在小细胞肺癌患者接受Topotecan:结果从一个随机,双盲,安慰剂对照II期研究。

阿你。2021年1月,38 (1):350 - 365。doi: 10.1007 / s12325 - 020 - 01538 - 0。Epub 2020年10月29日。

PubMed ID

33123968 (在PubMed

]

文摘

简介:Multilineage myelosuppression的急性毒性细胞毒性化疗,导致严重的并发症和剂量的修改。目前的治疗方法是特定血统和化疗后的管理发生了损坏。Trilaciclib是细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂4/6前给药化疗维持造血干细胞和祖细胞和免疫系统功能在化疗(myelopreservation)。方法:随机、双盲、安慰剂对照II期试验中,患者以前extensive-stage治疗小细胞肺癌(ES-SCLC)被随机分配接受静脉注射trilaciclib 240毫克/米(2)或安慰剂在topotecan 1.5毫克/ m(2)天1 - 5每21天的周期。主要终点是严重中性粒细胞减少(DSN)周期的持续时间1和严重嗜中性白血球减少症的发生率(SN)。额外的端点指定进一步评估的影响trilaciclib myelopreservation,安全、patient-reported结果(优点),和抗肿瘤功效。结果:32例收到trilaciclib, 29名患者接受安慰剂。与安慰剂相比,管理trilaciclib topotecan之前导致显著,临床有意义的减少在DSN周期1(平均值(标准差)2[3.9]与[6.2]7天;调整片面P < 0.0001)和SN发生(分别为40.6%和75.9%;调整片面P = 0.016),数值提高额外的中性粒细胞,红细胞和血小板的措施。 Patients receiving trilaciclib had fewer grade >/= 3 hematologic adverse events than patients receiving placebo, particularly neutropenia (75.0% versus 85.7%) and anemia (28.1% versus 60.7%). Myelopreservation benefits extended to improvements in PROs, specifically in those related to fatigue. Antitumor efficacy was comparable between treatment arms. CONCLUSIONS: Compared with placebo, the addition of trilaciclib prior to topotecan for the treatment of patients with previously treated ES-SCLC improves the patient experience of receiving chemotherapy, as demonstrated by a reduction in chemotherapy-induced myelosuppression, improved safety profile, improved quality of life and no detrimental effects on antitumor efficacy. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov: NCT02514447.

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药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Trilaciclib	细胞周期蛋白依赖性激酶4	蛋白质	人类	是的	抑制剂	细节
Trilaciclib	细胞周期蛋白依赖性激酶6	蛋白质	人类	是的	抑制剂	细节