Ublituximab和umbralisib复发/难治性b细胞非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病。

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福勒lun M,沃斯J, Nastoupil L, N,汉堡JA Wierda工作组,Schreeder MT, Siddiqi T,鲜花CR,科恩JB, Sportelli P,米惠普,维斯女士,O ' brien年代

Ublituximab和umbralisib复发/难治性b细胞非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病。

血。2019年11月21日,134 (21):1811 - 1820。doi: 10.1182 / blood.2019002118。

PubMed ID

31558467 (在PubMed

]

文摘

针对CD20和磷脂酰肌醇3-kinase (PI3K),一种蛋白质,这种蛋白质是非常参与b细胞成熟,可能是一个有效的策略治疗b细胞恶性肿瘤。下一代的安全化合物umbralisib, PI3K-delta抑制剂,加上ublituximab,一个anti-CD20单克隆抗体(称为组合U2),评估患者的慢性淋巴细胞淋巴瘤(CLL)或非霍奇金淋巴瘤(NHL)在这个阶段1/1b研究。阶段1剂量升级了3 + 3的设计来确定最大耐受剂量。在这部分,ublituximab静脉注射(NHL, 900毫克;慢性淋巴细胞白血病,600或900毫克)12个周期。Umbralisib在800或1200毫克每日口服一次(初始配方)或400至1200毫克(粉末配方)第一阶段剂量升级部分,在800到1200毫克,1 b部分,直到发展阶段,毒性,或研究切除。最大耐受剂量在慢性淋巴细胞白血病或没有达到NHL队列,而且只有1 dose-limiting毒性观察。U2的实例较低3级或更高的腹泻(8%)、肺炎(8%),或肝毒性(4%)。治疗停药导致不良事件发生在13%的病人,和umbralisib剂量减少发生在15%的病人。所有患者的总体响应率为46%与17%完成反应。 The median duration of response was 20 months (95% confidence interval, 11.3-not reached). U2 was well tolerated, and no new safety signals were observed over single-agent umbralisib. Preliminary efficacy with this combination is promising and warrants further investigation. This study was registered at www.clinicaltrials.gov as #NCT02006485.

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药物

Umbralisib

药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Umbralisib	磷脂酰肌醇4,5-bisphosphate 3-kinase催化亚基δ同种型	蛋白质	人类	是的	抑制剂	细节