喷雾arformoterol COPD患者:12周、多中心、随机、双盲、安慰剂double-dummy——和active-controlled审判。
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鲍姆加特纳RA, Hanania NA、卡尔霍恩WJ Sahn SA Sciarappa K,汉拉罕JP
喷雾arformoterol COPD患者:12周、多中心、随机、双盲、安慰剂double-dummy——和active-controlled审判。
其他。2007年2月,29 (2):261 - 78。
- PubMed ID
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17472819 (在PubMed]
- 文摘
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目的:本研究的目的是评估疗效和耐受性的喷雾arformoterol酒石酸(选择性,长效β肾上腺素能受体激动剂(2)的(R, R)异构体formoterol)和氟替卡松加沙美特罗xinafoate与安慰剂的患者中慢性阻塞性肺疾病(COPD)。方法:12周,多中心、随机、双盲、安慰剂double-dummy——60岁以及审判active-controlled中心在美国。男性和女性患者>或= 35岁被诊断出的慢性阻塞性肺病收到arformoterol (15 microg出价,25 microg报价,或50 microg QD通过喷雾器),氟替卡松加沙美特罗(42 microg报价通过计量剂量吸入器),或安慰剂。肺功能评估肺量测定法;呼吸困难,过渡呼吸困难指数(TDI);和健康状况,圣乔治呼吸问卷(SGRQ)。不良事件(AEs)评估网站各种人员诊所访问(筛选,首次剂量周0,在周3、6、9、12日和后续)。慢性阻塞性肺病急性加重恶化被定义为呼吸状态需要改变药物或计划外的提供者访问。结果:共有717名患者接受研究药物。所有治疗手臂的人口结构是相似的。 The mean age was 62.9 years, 58% were men, and mean baseline forced expiratory volume in 1 second (FEV(1)) was 1.2 L (41% predicted). Mean improvement in trough FEV(1) over 12 weeks was significantly greater with all 3 arformoterol doses (15 microg BID, +16.9%; 25 microg BID, +18.9%; 50 microg QD, +14.9%) and for salmeterol (+17.4%) relative to placebo (+6.0%; P < 0.001). There were significantly greater improvements in the mean percentage change in FEV(1) AUC(0-12h) from the predose value over 12 weeks (15 microg BID, 12.7%, 25 microg BID, 13.9%, 50 microg QD, 18.9%; salmeterol, 9.8%) versus placebo (2.7%; P
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